医療情報公開(オプトアウト) Release of medical information (opt-out)

研究情報の公開(オプトアウト)

通常、臨床研究やゲノム研究を実施する際には、文書若しくは口頭で説明・同意を行い実施します。
臨床研究のうち、研究対象者等(患者さん等)への侵襲や介入もなく、診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、研究対象者等のお一人ずつから、必ずしも直接同意を得る必要がありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

このような手法を「オプトアウト」と言います。オプトアウトを用いた研究は下記のとおりです。まお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究責任者までご連絡ください。

人を対象とする生命科学・医学研究に関する倫理指針に基づく情報公開について

インフォームド・コンセントを受けない場合において、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づいて、研究対象者等に情報を公開します。

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